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国家食品药品监督管理局办公室关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知


　　附件2：
　　在审申报恩替卡韦品种情况

受理号

品名

类别

申请人

CXHS0900347

马来酸恩替卡韦

新药生产化药4

江苏正大天晴药业股份有限公司、北京市典范科技有限责任公司

CXHS0900348

马来酸恩替卡韦片

新药生产化药4

江苏正大天晴药业股份有限公司、北京市典范科技有限责任公司

CXHS1000165

恩替卡韦

化药3.1

山东鲁抗医药股份有限公司

CXHS1000166

恩替卡韦分散片

新药生产化药5

山东鲁抗医药股份有限公司

CXHS1000167

恩替卡韦分散片

新药生产化药5

山东鲁抗医药股份有限公司

CYHS1000368

恩替卡韦

化药6

四川海思科制药有限公司

CXHS1000118

恩替卡韦胶囊

新药生产化药5

四川海思科制药有限公司

CXHS1000192

恩替卡韦胶囊

新药生产化药5

南京正大天晴制药有限公司

CXHS1000265

恩替卡韦胶囊

新药生产化药5

福建广生堂药业有限公司



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