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国家药典委员会关于勘误“注射用奥美拉唑钠”药品标准中有关内容的函

国家药典委员会关于勘误“注射用奥美拉唑钠”药品标准中 有关内容的函
(国药典化发〔2011〕86号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  “注射用奥美拉唑钠”标准编号为WS1-(X-350)-2004Z-2011。其标准有关内容有误,经我会核查,该品种标准后所附的专用溶剂项(1、注射用奥美拉唑钠(静脉注射)专用溶剂的质量标准)下遗漏一专用溶剂:
  磷酸二氢钠和聚乙二醇400用注射用水配制的溶液
  【性状】 本品为无色澄清液体,略粘稠。
  【鉴别】 本品显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录Ⅲ)。
  【检查】 折光率 本品的折光率(中国药典2005年版二部附录Ⅵ F)为1.3830~1.3880。
  pH值 应为5.0~8.0(中国药典2005年版二部附录Ⅵ H)。


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